• Zarezerwuj miejsce
• Program
• Prelegenci
• Pobierz broszure
• Sponsorzy
• Patroni medialni


• Kontakt
• Nasi partnerzy
• Newsletter

I dzień Konferencji - 16 marca 2010

8.30 Rejestracja Uczestników oraz powitalna kawa

9.00 Nazewnictwo leków, dostęp do dokumentacji oraz wyłączność danych rejestracyjnych w postępowaniu o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

• Nazwa w Prawie farmaceutycznym, wytyczne EMEA i URPL,
• dostęp do dokumentacji produktu leczniczego ( w tym ochrona prawna tajemnicy przedsiębiorstwa i Ochrona przed dostępem osób trzecich)
• Wyłączność danych.

Lidia Retkowska-Mika
Kierownik Wydziału Prawnego URPL, WMiPB

10.30 Udzielanie patentów na substancje lecznicze w praktyce Urzędu Patentowego

Piotr Czaplicki
Dyrektor Departamentu Badań Patentowych Urzędu Patentowego

11.15 Przerwa na kawę

11.30 Ochrona własności przemysłowej a prawo konkurencji na rynku leków generycznych. Gdzie leży granica między korzystaniem z prawa a jego nadużyciem?

Michał Roszak
Kancelaria Prawna Grynhoff Woźny Maliński Sp.k.

12.30 Patent Wspólnoty (obecnie Patent Unii Europejskiej) - rewolucja czy ewolucja europejskiego systemu patentowego?

• Projekt rozporządzenie w sprawie patentu wspólnotowego - podstawowe pojęcia i procedury.
• Europejski Sąd Patentowy – założenia systemu.
• Aktualny stan prac legislacyjnych.
• Przewidywany wpływ wprowadzenia patentu wspólnotowego na uzyskiwanie i wykonywanie ochrony patentowej w Polsce.

Rafał Witek
WTS Rzecznicy Patentowi Witek, Śnieżko i Partnerzy

Emilia Stępień
Bird & Bird Maciej Gawroński Sp.k.

13.15 Ograniczenia reklamy i promocji leków w kontekście regulacji nieuczciwej konkurencji

• Reklama jako czyn nieuczciwej konkurencji
• Ograniczenia prawne reklamy leków
• Wymagania dotyczące promocji leków w mediach

Andrzej Balicki, Dagmara Jaskulak
Kancelaria DLA Piper Wiater Sp.k

14.00 Lunch

14.45 Wybrane aspekty reklamy produktów leczniczych w Internecie

• Specyfika Internetu jako medium reklamowego. Różne sposoby komunikacji treści marketingowych w Internecie. Przepisy znajdujące zastosowanie.
• Reklama a komunikaty innego rodzaju (kryteria kwalifikacji).
• Informacje o lekach na receptę na ogólnodostępnych tronach WWW, domena z nazwą leku na receptę. Formy internetowej reklamy produktów leczniczych. Jawność reklamowego charakteru komunikatu. Charakter reklam internetowych: reklama kierowana do publicznej wiadomości a reklama adresowana do profesjonalistów. Konsekwencje kwalifikacji. Wymogi związane z ograniczeniem dostępu do treści reklamowych adresowanych do profesjonalistów.
• Reklama internetowa a wymogi związane z reklamami w formie wizualnej, dźwiękowej i audiowizualnej. Reklama będąca przypomnieniem.
• Orzecznictwo GIF w odniesieniu do reklam leków w Internecie.
• Sygnalizacja innych problemów prawnych wiążących się reklamą produktów leczniczych w Internecie.

Joanna Adamczyk
Kancelaria Prawna Traple Konarski Podrecki sp.j.

15.30 Sposoby reakcji na niezgodne z prawem lub dobrymi obyczajami reklamy leków konkurencji i rozstrzyganie sporów reklamowych

• Postępowanie przed GIF
• Postępowanie cywilne i zabezpieczenie powództwa
• Pozwy konsumentów

Marcin Tomasik
Kancelaria Prawna Salans

16.15 Przerwa na kawę

16.30 Sposoby reakcji na niezgodne z prawem lub dobrymi obyczajami reklamy leków konkurencji i rozstrzyganie sporów reklamowych cd.

• Rozwiązywanie sporów z zaangażowaniem organizacji branżowych
• UOKiK
• Postępowanie karne

Marcin Tomasik
Kancelaria Prawna Salans

17.15 Zakończenie I dnia Konferencji

II dzień Konferencji - 17 marca 2010

8.30 Rejestracja Uczestników oraz powitalna kawa

9.00 Sfałszowane produkty lecznicze w Polsce i na świecie. Wykorzystanie obowiązującego prawa celem walki z lekami sfałszowanymi

• Definicja leku sfałszowanego
• Sytuacja na świecie z uwzględnieniem  danych statystycznych oraz podziału na regiony
• Udział statystyczny leków sfałszowanych wg  ich rodzajów
• Sposoby zwalczania leków sfałszowanych
• Działania organów kompetentnych na świecie:
• Działania operacyjne - operacje Strom, Mamba, Pangea oraz inne tego typu działania
• Działania edukacyjne na przykładnie Wielkiej Brytanii, Szwecji oraz Szwajcarii
• Sytuacja w Polsce z uwzględnieniem miejsc nielegalnej dystrybucji , skali zjawiska, źródła pochodzenia leków sfałszowanych
• Ostatnie ujawnienia leków sfałszowanych w Polsce
• Działania podejmowane w Polsce - Zespół ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych
• Leki sfałszowane a prawo (własność przemysłowa, kodeks karny, prawo farmaceutyczne.
• Współpraca organów publicznych z podmiotami odpowiedzialnymi.

Maciej Majer
Główny Specjalista w Departamencie Nadzoru, Główny Inspektorat Farmaceutyczny

10.00 Warsztat: Procedura uzyskiwania prawa ochronnego na znak towarowy w Polsce, Wspólnocie Europejskiej i na świecie

Berenika Depo
Kancelaria LDS Łazewski Depo i Wspólnicy

11.00 Przerwa na kawę

11.15 Warsztat: Procedura uzyskiwania praw własności przemysłowej przed UPRP

Rafał Witek
WTS Rzecznicy Patentowi Witek,Śnieżko i Partnerzy

12.15 SPC jako instrument strategii patentowej firmy farmaceutycznej

Bartosz Michalski
Bird & Bird Maciej Gawroński Sp.k.

Anna Grzelak
WTS Rzecznicy Patentowi Witek, Śnieżko i Partnerzy

13.15 Lunch

14.00 Ryzyko pomylenia oznaczeń przeznaczonych dla produktów farmaceutycznych w orzecznictwie sadów wspólnotowych

• Podstawowe zasady prawa znaków towarowych
• Podobieństwo towarów: czy kosmetyki I leki są do siebie podobne? Czy leki OTC są podobne do leków RX?
• Podobieństwo oznaczeń: czy elementy opisowe w nazwach leków obniżają ryzyko pomyłki? Jaki wpływ ma element graficzny na ocenę podobieństwa?
• Ryzyko pomyłki: czy stopień uwagi odbiorców leków jest podwyższony czy zaniżony? Czy odbiorca jest uważnym profesjonalista czy roztargnionym pacjentem? Jaki moment bierze się pod uwagę oceniając
• Ryzyko pomyłki - moment zakupu, podania leku ...?

Katarzyna Tobiasz - Dumania
Baker & McKenzie Gruszczyński & Partners Attorneys at Law LP

15.00 Przerwa na kawę

15.15 Kontrola antymonopolowa w przedsiębiorstwie farmaceutycznym

Kontrola antymonopolowa - wprowadzenie do problematyki

• Prawo Antymonopolowe - Podstawowe Normy - Wzmianka
• Sankcje za naruszenie zakazu praktyk ograniczających konkurencję
• Cele kontroli antymonopolowej i jej specyfika

Uprawnienia organów antymonopolowych

• Podstawy prawne kontroli antymonopolowych
• Uprawnienia Komisji Europejskiej i UOKiK
• Prawa i obowiązki kontrolowanego
• Kary za utrudnianie kontroli
• Przykłady postępowań kontrolnych prowadzonych przez UOKiK oraz KE

Przebieg kontroli - wskazówki praktyczne jak się zachować?

• Pierwsze spotkanie z kontrolą ? recepcja ? podstawowe wskazówki
• Przesłuchanie
• Przeszukanie komputerów
• Odmowa udostępnienia dokumentów z racji na tajemnicę adwokacką
• Zasady komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej

Obszary  zainteresowania  organów antymonopolowych w firmach farmaceutycznych

• Relacje z konkurentami (ugody patentowe, uzgodnienia branżowe)
• Relacje wertykalne ( z dostawcami i odbiorcami, wyłączność terytorialna)

Jak przygotować firmę na wypadek kontroli antymonopolowej?

Robert Gago
Kancelaria Lovells (Warszawa) LLP (Sp.partnerska) Oddział w Polsce

16.30 Zakończenie II dnia Konferencji oraz wręczenie certyfikatów