Andrzej Czesławski

Specjalista p.o. Kierownika Działu Rejestracji w Procedurach Europejskich Wydział Rejestracji Produktów Leczniczych Urząd Rejestracji PLWMiPB

Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie. Od listopada 2005 roku pracownik Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatrudniony na stanowisku specjalisty do spraw rejestracji produktów leczniczych w Wydziale Rejestracji Produktów Leczniczych. Obecnie pełni obowiązki kierownika Działu Rejestracji w Procedurach Europejskich. W swojej codziennej pracy zajmuje się kierowaniem zespołem odpowiedzialnym za koordynację i prowadzenie procesów dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej.

Łukasz Dzioba

Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich URPL

W 2006 ukończył wydział Biologii i Nauk o Ziemi Uniwersytetu Marii Curie Skłodowskiej w Lublinie. Od czerwca 2008 zatrudniony na stanowisku Specjalisty w Wydziale Rejestracji Produktów Leczniczych, koordynuje procesy dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych ludzkich (procedury MRP oraz DCP).

Magdalena Leszczyńska

Kierownik Działu Koordynacji Procedur Europejskich, URPL,WMiPB

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej (obecnie Warszawski Uniwersytet Medyczny) ze specjalnością technologia przemysłowa. Po ukończeniu studiów w roku 2000 podjęła pracę w Instytucie Leków w na stanowisku młodszego specjalisty Sekretariacie Komisji Farmakopei Polskiej. Od początku istnienia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jest jego pracownikiem. Od 2003 roku uczestniczyła w organizowaniu współpracy międzynarodowej i międzyinstytucjonalnej w ramach Wydziału Współpracy z Zagranicą a następnie w Wydziale Rejestracji Produktów Leczniczych. Od stycznia 2009 jest Kierownikiem Działu Koordynacji Procedur Europejskich.

Jolanta Maj

Kierownik Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Absolwentka Wydziału Chemicznego Politechniki Warszawskiej. Ekspert podgrupy roboczej dotyczącej zmian (CMD(h)/EMEA Sub-group on Variation Regulation) w Londynie. Od 2008 bierze udział w pracach nad tworzeniem wytycznych do Rozporządzenia Komisji WE 1234/2008. Uczestniczyła w międzynarodowych szkoleniach i konferencjach poświęconych rejestracji leków, w tym w kongresie DIA. Prelegent szkoleń dotyczących zmian porejestracyjnych w procedurach europejskich, prowadzonych przez firmy konsultingowe.

mgr farm. Agnieszka Barcikowska

Zastępca Kierownika Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji. Ukończyła studia na Wydziale Farmacji Akademii Medycznej w Warszawie w 1995 roku z tytułem magistra farmacji. Doświadczenie zawodowe zdobywała kolejno w aptece a następnie jako kierownik hurtowni farmaceutycznej. Pracę w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych rozpoczęła w 2003 roku. Uczestnik międzynarodowego kongresu DIA oraz prelegent szkoleń z cyklu Certyfikowany Regulatory Affairs Manager.

Marcin Topoliński

Katarzyna Topolińska

TopPharm Consulting

Absolwenci Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie (aktualnie WUM), byli eksperci działów oceny Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych m.in. w ramach procedur MRP/DCP oraz procedury centralnej, uczestnicy szeregu szkoleń dla ekspertów EMEA, MHRA, EDQM, BfArM, MPA Sweden i EC dotyczących oceny dokumentacji.