Anna Arcab
Wydział Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, URPL

Zajmuje się monitorowaniem niepożądanych działań produktów leczniczych od ponad 10 lat. Początkowo w Instytucie Leków w Centrum Farmakoepidemiologii, a następnie w Urzędzie Rejestracji. Uczestniczyła w wielu szkoleniach i kursach, przygotowywała materiały, które dotyczyły bezpieczeństwa farmakoterapii do ublikacji, jest autorem prac, analizujących powikłania polekowe. Uczestniczy w pracach grupy roboczej, zajmującej się zagadnieniami bezpieczeństwa farmakoterapii, działającej przy Europejskiej Agencji Leków EMEA.


Anna Brzezińska
Główny Specjalista, Wydział Oceny Technologii Medycznych Agencja Oceny Technologii Medycznych

Z wykształcenia lekarz. Pracę zawodową rozpoczynała w Inspekcji Sanitarnej. Później jako pracownik Wydziału Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych URPL, WM i PL zajmowała się problematyką bezpieczeństwa leków. Obecnie  w AOTM pracuje nad zagadnieniami skuteczności i bezpieczeństwa technologii medycznych. Ukończyła studia podyplomowe z zakresu Zdrowia Publicznego i Monitorowania Badań Klinicznych. Prelegent na seminariach dotyczących bezpieczeństwa terapii.


mec. Katarzyna Czyżewska
Senior Associate, Kancelaria Prawna SALANS, Warszawa

Specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, a także prawie wspólnotowym i zagadnieniach nieuczciwej konkurencji. Zajmuje się doradztwem na rzecz Klientów z sektora farmaceutycznego  zarówno w zakresie zagadnień regulacyjnych, jak i w innych sprawach związanych z obrotem produktami leczniczymi. Doradza przy wspólnotowych i narodowych procedurach dopuszczania do obrotu, harmonizacji i zmian porejestracyjnych oraz w sprawach związanych z dystrybucją produktów leczniczych. Ponadto zajmuje się monitorowaniem zgodności reklam  leków  z obowiązującymi przepisami prawa oraz obsługą sporów  dotyczących nieuczciwej konkurencji i naruszenia renomy leku, w tym doradztwem z zakresu zarządzania kryzysem w mediach. Jej doświadczenie obejmuje także zagadnienia badań klinicznych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz wytwarzania produktów leczniczych. Od 2009 roku Senior Associate w Zespole Prawa Farmaceutycznego Kancelarii Salans D. Oleszczuk w Warszawie; w październiku 2009  roku zdała egzamin adwokacki.


Mirosław Gospodarczyk
Wydział Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, URPL

Absolwent II Wydziału Lekarskiego Akademii Medycznej w Warszawie. Od 2006 roku zajmuje się monitorowaniem niepożądanych działań produktów leczniczych. Dziedziny szczególnego zainteresowania; plany zarządzania ryzykiem, ocena bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, sposoby realizacji warunków określonych w Decyzjach KWE dotyczących dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych. Poprzednio, miedzy innymi; doradca medyczny w firmie farmaceutycznej, specjalista w Dziale Druków Informacyjnych w Instytucie Leków, asystent w zakładach patomorfologii.


Monika Trojan
Wydział Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, URPL

Farmaceutka, swoją karierę zawodową rozpoczęła w Instytucie Leków, w Wydziale Zmian Porejestracyjnych. Od 1999 roku zajmuje się monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii, początkowo w Instytucie Leków, a obecnie w Urzędzie Rejestracji. Uczestniczyła w szkoleniach i kursach, m.in... w kursie dotyczącym Eudravigilance organizowanym przez DIA oraz EMEA. Zajmuje się m.in. praktyczną stroną elektronicznego raportowania działań niepożądanych wg formatu ICH E2B.