Jakość i bezpieczeństwo leków - pharmacoviligance 2010
16.09.2010
Hotel Polonia Palace |
Konferencja jest zbiorem informacji o bezpieczeństwie farmakoterapii w Polsce – przedstawiona zostanie podczas niej zarówno teraźniejszość jak i przyszłość. Przedstawimy Państwu wady oraz zalety różnych rozwiązań, zasady działania i stan obecny systemu nadzoru w Polsce. Pani Monika Trojan URPL wygłosi prelekcję o Nowym rozporządzeniu (1234/2008) o zmianach w warunkach pozwoleń. Temat ten został już dość gruntownie zbadany i przeanalizowany – dlatego też tej konferencji przedstawimy Państwu to rozporządzenie uwzględniając powstałe w związku z nim pytania, wątpliwości i problemy od klientów dotyczące tego zagadnienia. Prelekcja ta będzie zbiorem najbardziej aktualnych doniesienia na ten temat, doświadczeń, wniosków i analiz po wejściu w życie nowego prawa. Bardzo ważnym elementem, który zostanie również szeroko omówiony są proponowane zmiany w przepisach unijnych – ich konsekwencje na przyszłość. Przedstawiony zostanie Państwu system i funkcjonowanie wdrażania w życie decyzji Komisji Europejskiej wraz ze wszystkimi ich konsekwencjami. Pani Anna Brzezińska (były pracownik URPL a obecnie AOTM) przedstawi temat „Rola Agencji Oceny Technologii Medycznych w procesie oceny bezpieczeństwa produktu leczniczego”. Omówi, jaką rolę pełni AOTM, współpracę międzynarodową w ramach EUNETHA (organizacja skupiająca w Europie podobne agencje HTA) oraz inicjatywy dotyczące bezpieczeństwa podejmowane w zakresie współpracy w UE. Przedstawi AOTM gronu osób związanemu z bezpieczeństwem leczenia, ponieważ oceny wykonywane w Agencji dotyczą bezpośrednio tego zagadnienia, a nie wszyscy mają tego świadomość. Główne zagadnienia wydarzenia:
|